FDA欧盟GMP现场核查要点及迎检准备及现行法规解读
【录播】01-药品研发现场合规管理及检查要点(一).mp4 (45)分钟)
【录播】02-药品研发现场合规管理及检查要点(二).mp4 (45)分钟)
【录播】03-生物制品GMP检查要点及缺陷案例分析(一).mp4 (45)分钟)
【录播】04-生物制品GMP检查要点及缺陷案例分析(二).mp4 (49)分钟)
【录播】05-生产现场GMP要求和检查要点(一).mp4 (46)分钟)
【录播】06-生产现场GMP要求和检查要点(二).mp4 (45)分钟)
【录播】07-GMP检察员审计技巧(一).mp4 (46)分钟)
【录播】08-GMP检察员审计技巧(二).mp4 (46)分钟)
【录播】09-FDA和欧盟及中国GMP检查迎检准备(一).mp4 (47)分钟)
【录播】10-FDA和欧盟及中国GMP检查迎检准备(二).mp4 (45)分钟)
【录播】11-中国药品法律法规体系解读(一).mp4 (47)分钟)
【录播】12-中国药品法律法规体系解读(二).mp4 (62)分钟)
【录播】13-药品检查管理办法2021版解读(一).mp4 (46)分钟)
【录播】14-药品检查管理办法2021版解读(二).mp4 (67)分钟)
【录播】15-临床药品GMP附录最新解读(一).mp4 (46)分钟)
【录播】16-临床药品GMP附录最新解读(二).mp4 (56)分钟)
【录播】17-计算机化系统审计追踪与数据的审查要求(一).mp4 (46)分钟)
【录播】18-计算机化系统审计追踪与数据的审查要求(二).mp4 (47)分钟)
【录播】19-ICH Q5技术专题解读(一).mp4 (46)分钟)
【录播】20-ICH Q5技术专题解读(二).mp4 (66)分钟)
【录播】21-研发质量体系的初步考虑(一).mp4 (45)分钟)
【录播】22-研发质量体系的初步考虑(二).mp4 (53)分钟)
【录播】23-研发项目管理体系搭建和实施(一).mp4 (47)分钟)
【录播】24-研发项目管理体系搭建和实施(二).mp4 (46)分钟)