MAH制度及药品研发注册法规要点解读(引进）

【录播】01-MAH对实验室管理和策略.mp4 (46)分钟)

【录播】02-OOS管理法规.mp4 (49)分钟)

【录播】03-MAH对受托生产企业管理要点.mp4 (45)分钟)

【录播】04-物料管理要点解析.mp4 (47)分钟)

【录播】05-MAH委托CMO生产的要求和检查实践.mp4 (46)分钟)

【录播】06-MAH变更生产场地的要求.mp4 (46)分钟)

【录播】07-药品管理法对MAH年报要求.mp4 (45)分钟)

【录播】08-MAH年报最新内部稿解读.mp4 (47)分钟)

【录播】09-文件背景介绍及MAH责任介绍.mp4 (49)分钟)

【录播】10-欧盟MAH涉及的GMP工作解析.mp4 (66)分钟)

【录播】11-欧盟MAH要点解析和国内试点四年痛点分析.mp4 (47)分钟)

【录播】12-国内试点省份关键案例解析.mp4 (52)分钟)

【录播】13-国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的要求全面解读.mp4 (45)分钟)

【录播】14-国外的eCTD申报要求.mp4 (45)分钟)

【录播】15-EMA官网结构介绍 EMA建议和指南检索.mp4 (46)分钟)

【录播】16-欧盟药政信息检索和应用.mp4 (48)分钟)

【录播】17-药品核查最新法规解读.mp4 (47)分钟)

【录播】18-药品研发核查启动程序解析.mp4 (77)分钟)

【录播】19-药品生产现场核查要点与判定原则关键条款解读.mp4 (45)分钟)

【录播】20-生产现场核查要点.mp4 (49)分钟)

【录播】21-药品注册核查要点与判定原则概述.mp4 (46)分钟)

【录播】22-研制现场核查要点.mp4 (51)分钟)

【录播】23-药品注册管理办法要求介绍.mp4 (48)分钟)

【录播】24-药品注册现场核查最新解读.mp4 (46)分钟)