ISO8402：1994规定质量管理体系定义：为实施质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源，这一整体构成质量管理体系。

包含硬件和软件两部分。

通过质量管理体系的合格实验室要具备的条件包括： 

必要的符合要求的仪器设备

 实验场地及办公设施

 合格的检测人员

系统性：实验室建立的质量管理体系是为实施质量管理，质量检测过程中的各个方面综合起来的完整体系。

全面性：质量管理体系的建立，应对质量检测等各个方面进行有效的控制。对检验过程直至检验报告的完成进行全过程、全要素、全方位的控制。

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